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【ChiCTR-ONC-12002055】吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤（GDPML）方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷（MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002055

试验状态

结束

药物名称

吉西他滨+顺铂+地塞米松+培门冬酶+甲氨蝶呤

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂+地塞米松+培门冬酶+甲氨蝶呤

首次公示信息日的期

2012-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤（GDPML）方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷（MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

试验专业题目

吉西他滨、顺铂、地塞米松、培门冬酶和甲氨蝶呤（GDPML）方案序贯甲氨蝶呤、阿糖胞苷（MA)治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的临床试验

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

评价GDPML方案序贯MA治疗初发侵袭性T细胞淋巴瘤的安全性与有效性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-02-15

试验终止时间

2013-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、经病理组织学及免疫组织化学确诊的侵袭性T淋巴瘤患者；2、年龄18-70岁；3.ECOG评分0-2分，无化疗禁忌症；4、预计生存期3个月以上；5、患者自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1、妊娠妇女或正在哺乳期妇女；2、任何无法控制的临床问题（如严重的精神、神经、心血管、呼吸等系统疾病）；3、已知对任何研究用药过敏的患者；4、病理诊断为： T淋巴母细胞淋巴瘤，骨髓受累且淋巴瘤细胞≥25%，皮肤T细胞淋巴瘤，ALK阳性间变大T细胞淋巴瘤，鼻型NK/T细胞淋巴瘤I期（局限于鼻内者）者排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院血液科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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