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【ChiCTR2500105873】脓毒症骨髓造血异常及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症骨髓造血异常及其机制研究

试验专业题目

脓毒症骨髓造血异常及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究脓毒症期间骨髓干祖细胞异常分化情况并探寻其细胞分子机制

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2028-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症患者：符合脓毒症Sepsis-3.0诊断标准，即感染+序贯器官衰竭评估（SOFA）评分≥2分；年龄18-80岁；签署知情同意书。 2.一般感染患者：不明原因发热（体温超37.3℃），经临床检验结果明确微生物培养阳性或病毒抗原/IgM抗体检测阳性，但不伴有多器官功能障碍（即SOFA评分<2）；年龄18-80岁；签署知情同意书。 3.健康对照者：年龄18-80岁；检验结果显示无感染，无慢性疾病史，经血液科诊断确定为不影响骨髓造血的缺铁性贫血或血小板减少等患者；签署知情同意书。；

排除标准

1.脓毒症患者：合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重血液疾病；近期（3个月内）接受过免疫抑制剂治疗或有输血史；存在严重的肝、肾功能障碍；妊娠或哺乳期女性。 2.一般感染患者：存在脓毒症表现或进展为脓毒症（SOFA评分≥2分）；合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、严重血液疾病；近期（3个月内）接受过免疫抑制剂治疗或有输血史；存在严重的肝、肾功能障碍;妊娠或哺乳期女性。 3.健康对照者：近期（1个月内）有感染病史（微生物培养阳性或病毒抗原/IgM抗体检测阳性）；有慢性疾病史或正在服用影响免疫系统的药物或有输血史；妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军特色医学中心

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