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首页 临床进展 同步加量技术在同步放化疗治疗胸上段食管鳞癌单中心单臂临床II期研究

【ChiCTR-OIC-17012866】同步加量技术在同步放化疗治疗胸上段食管鳞癌单中心单臂临床II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-17012866

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞癌

试验通俗题目

同步加量技术在同步放化疗治疗胸上段食管鳞癌单中心单臂临床II期研究

试验专业题目

同步加量技术在同步放化疗治疗胸上段食管鳞癌单中心单臂临床II期研究

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临床试验信息
试验目的

评估运用同步加量放疗技术在同步放化疗治疗胸上段食管鳞癌的毒性与疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理证实的食管鳞癌； 2）年龄18-75岁； 3）KPS评分≥70； 4）胸上段食管鳞管： 病灶上缘位于食管入口至奇静脉弓下缘之间水平。 5）临床分期I-IVA期（AJCC，第7版，2009）； 6）不能够手术切除或者患者拒绝手术； 7）入组前未行化疗和手术治疗； 8）正常肝、肾、骨髓功能：白细胞计数>4.0* 109/L，血小板>100* 109/L，血清肌酐 <1.5 mg/dL, 血尿素氮 <8 mmol/L； 9）无恶性肿瘤病史； 10）无食管穿孔征像，食管病灶无深溃疡; 11）患者知情同意。；

排除标准

1）妊娠或哺乳妇女 2) 入选时发现有远处转移的征象 3) 近5年内曾患恶性肿瘤 4）有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者，由研究者判断其临床严重性可能妨碍签署知情同意书或影响患者的依从性 5）无法控制的心脏疾病，糖尿病和高血压，肺纤维化和胸片证实的活动性肺部炎症需要使用抗菌素治疗，以及上腔静脉压迫综合症等 6）曾做过化疗、胸部放疗或者手术治疗 7）合并纯红细胞性贫血或低丙种球蛋白血症 8）对任何研究用药成份过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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