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首页 临床进展 全膝关节置换术加速康复围术期多次口服应用氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-IPR-17012265】全膝关节置换术加速康复围术期多次口服应用氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012265

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-08-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术加速康复围术期多次口服应用氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换术加速康复围术期多次口服应用氨甲环酸减少术后失血的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.TXA多次口服应用对非止血带下全膝关节置换术后的失血量和输血率的影响。2.多次使用口服氨甲环酸对术后炎症反应、疼痛、关节功能及切口愈合的影响； 3.多次口服应用TXA的安全性？?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数,信封法

盲法

Patients, surgeons, anesthesiologists, care providers, and data collectors were all blinded to allocation.

试验项目经费来源

卫生部行业科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-31

试验终止时间

2017-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）膝骨关节炎行初次全膝关节置换术患者； （2）术前血小板、凝血功能均正常； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常； （4）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服NSAID停药不足1周； （5）明确对TXA过敏； （6）严重肝肾功能不全； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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