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【ChiCTR2500104211】基于眼底图像的冠状动脉微血管疾病人工智能诊断模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠脉微血管疾病

试验通俗题目

基于眼底图像的冠状动脉微血管疾病人工智能诊断模型研究

试验专业题目

基于眼底图像的冠状动脉微血管疾病人工智能诊断模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于人工智能技术，探讨视网膜血管直径与CMD的关联，探索性构建一种基于眼底图像精准诊断CMD的人工智能模型，为无创、简便、经济地诊断CMD提供更多依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费资助（北京大学第一医院科研种子基金项目）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.于北京大学第一医院心内科行冠脉造影的患者； 2.基线临床信息完整； 3.具备冠脉造影结果，且冠脉造影提示冠脉狭窄＜50%； 4.具备双眼眼底图像信息，且图片质量佳； 5.年龄在18岁及以上，男女不限； 6.研究参与者自愿参加此临床研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.明确存在的严重眼底疾病； 2.存在严重白内障等疾病，图像成像质量差； 3.目标冠脉血管为慢性完全闭塞病变提供侧支循环； 4.目标冠脉血管造影剂充盈不佳、血管重叠或严重扭曲，无法完全暴露病变位置； 5.冠脉造影图像质量差无法清晰辨认。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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