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【ChiCTR2000038607】气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离

基本信息
登记号

ChiCTR2000038607

试验状态

尚未开始

药物名称

气垫

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离

试验专业题目

气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价气垫视网膜复位术治疗孔源性视网膜脱离的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

不增加患者额外费用

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.1 年龄18-65岁,男女不限; 1.2 术眼眼轴长度≤26 mm(近视度数<600度); 1.3 符合RRD(单个裂孔或多个裂孔位于一个象限内,PVR-B级以下,裂孔位于8点至4点范围内)的诊断标准; 1.4 能够理解研究的目的,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

2.1明显玻璃体牵拉、视网膜固定皱褶; 2.2 眼内炎; 2.3 PVR-C级以上; 2.4 裂孔卷边,有牵拉的; 2.5无法控制的其他眼科伴随疾病,如青光眼、三级核以上白内障及黄斑疾病; 2.6严重的肝肾功能损害和/或严重的全身性疾病(如心血管系统、呼吸系统、消化系统、神经系统、内分泌系统、泌尿生殖系统疾病等等); 2.7有药物滥用史或酗酒; 2.8本次临床研究筛选前30天内参加了其他的药物或医疗器械临床研究; 2.9任何研究医生认为患者的条件会妨碍临床研究的情况(如患者易发生精 神紧张、情绪不能控制、抑郁等); 2.10不同意入选或不同意随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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