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【ChiCTR2400085876】中重度宫腔粘连微剪分离术后放置COOK球囊和IUD的疗效比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085876

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

中重度宫腔粘连微剪分离术后放置COOK球囊和IUD的疗效比较

试验专业题目

中重度宫腔粘连微剪分离术后放置COOK球囊和IUD的疗效比较

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临床试验信息
试验目的

比较个体化包裹式防粘连支架与COOK球囊联合透明质酸钠凝胶在治疗经过宫腔镜下微型剪刀分离术的中重度宫腔粘连（IUA）患者中改善生育结局和预防粘连复发方面的效果

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

139;260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过术前三维超声和宫腔粘连松解术的术中评分，确诊为中重度IUA（根据美国AFS评分，中度5-8分，重度9-12分）； 2.HA的手术方式为微型剪刀分离粘连，术中接受个体化包裹式防粘连支架或COOK球囊联合透明质酸钠凝胶的辅助治疗，术后接受激素治疗2-3个月； 3.有生育要求； 4.排卵和性激素水平正常；；

排除标准

1.结核性宫腔粘连； 2.合并其他引起不孕的 疾病； 3.伴发黏膜下子宫肌瘤及（或）卵巢病变、子宫内膜息肉、既往子宫动脉栓塞病史等；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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