ChiCTR2500104112
尚未开始
药涂层中心静脉导管
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2025-06-11
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需要通过CVC用于输液通路的腹部手术患者
含药涂层中心静脉导管对比传统中心静脉导管用于腹部手术患者输液通路有效性的实效性、多中心、随机对照试验临床研究(LIGHT-005)
含药涂层中心静脉导管对比传统中心静脉导管用于腹部手术患者输液通路有效性的实效性、多中心、随机对照试验临床研究(LIGHT-005)
通过中心静脉导管(CVC)功能失效来评价含药涂层CVC对比传统无涂层CVC用于腹部手术患者输液通路的有效性。
随机平行对照
上市后药物
本研究将采用基于IWRS的分层区组随机方式,即由计算机中央交互随机系统根据受试者的分层因素按照1∶1将受试者随机分配至试验组或对照组,且通过设定合适的随机区组长度消除时序偏倚。
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自选课题(自筹)
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920
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2025-06-16
2026-12-31
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1. 患者自愿加入本研究,签署知情同意书。 2. 年龄≥18岁且年龄≤80岁。 3. 使用CVC用于静脉输液的腹部手术患者。 4. 血管大小足以支持7- Fr及以上的CVC管。 5. 预计导管保留> 5天的患者。;
请登录查看1. 已知对研究药物或辅料过敏者有过敏史。 2. 当前存在导管相关性血流感染。 3. 血栓形成于计划插入CVC的静脉。 4. 既往参与过本研究。 5. 研究者认为不适合参加本研究的其他因素。包括但不限于:严重出(凝)血障碍;持续休克;穿刺部位存在感染;上(下)腔静脉、锁骨下静脉、颈内静脉、股静脉等通路不畅或损伤;孕妇。;
请登录查看中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
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