洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 PD-1抑制剂联合仑伐替尼序贯HAIC用于高复发风险肝细胞肝癌根治术后辅助治疗的多中心、前瞻性临床研究

【ChiCTR2400079822】PD-1抑制剂联合仑伐替尼序贯HAIC用于高复发风险肝细胞肝癌根治术后辅助治疗的多中心、前瞻性临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400079822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

仑伐替尼

首次公示信息日的期

2024-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

PD-1抑制剂联合仑伐替尼序贯HAIC用于高复发风险肝细胞肝癌根治术后辅助治疗的多中心、前瞻性临床研究

试验专业题目

PD-1抑制剂联合仑伐替尼序贯HAIC用于高复发风险肝细胞肝癌根治术后辅助治疗的多中心、前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价PD-1抑制剂联合仑伐替尼序贯HAIC用于高复发风险肝细胞肝癌根治术后辅助治疗的有效性与安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西南医院临床研究孵化项目（重大项目）

试验范围

/

目标入组人数

179

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2029-02-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.1. 年龄≥18岁且≤75岁； 2.2. 一般情况良好，ECOG PS：0-1分； 3.3. 对于肝切除术后患者，HCC的诊断依据《Standardized Pathological Diagnosis Guidelines for Primary Liver Cancer（2015年版）》对HCC的定义，术后病理诊断为HCC；对于射频消融术后患者，HCC的诊断至少2项影像学检查明确为HCC。所有HCC的诊断在根治性治疗前均为临床首次诊断； 4.4. 除进行根治性治疗外，既往未接受其他HCC治疗； 5.5. 首次接受根治性治疗后56天内。根治性治疗包括根治性手术与射频消融术。根治性手术为病理检查确认后切缘无肿瘤细胞（R0切除）。射频消融术需要有完全的放射反映证据，即所有消融后的肿瘤病灶内动脉增强均消失； 6.6. 高危复发，满足以下任一一项即为高危复发。 对于根治性手术 * ≤3个肿瘤 + 最大肿瘤直径>5cm，伴或不伴大血管侵犯（Vp1/Vp2），伴或不伴肿瘤低分化（3级/4级），伴或不伴微血管侵犯。 * ≥4个肿瘤 + 最大肿瘤直径≤5cm，伴或不伴大血管侵犯（Vp1/Vp2），伴或不伴肿瘤低分化（3级/4级），伴或不伴微血管侵犯。 * ≤3个肿瘤 + 最大肿瘤直径≤5cm，伴大血管侵犯（Vp1/Vp2），或伴肿瘤低分化（3级/4级），或伴微血管侵犯。对于射频消融术， * 单发肿瘤 + 最大肿瘤直径>2cm且≤5cm。 * 多发肿瘤 + 所有肿瘤最大肿瘤直径均≤5cm。； 7.7. 术后28~56天影像学检查提示未见肿瘤灶； 8.8. 实验室检查符合下列条件或经短期处理后可满足下列条件： 中性粒细胞计数≥1.5 × 109/L；血红蛋白≥80 g/L；血小板计数≥60 × 109/L；白蛋白≥28 g/L ；总胆红素<3倍正常上限值 谷丙转氨酶<5倍正常上限值 谷草转氨酶<5倍正常上限值；肌酐<1.5倍正常上限值；凝血酶原时间正常或超出正常上限值≤6秒；国际标准化比值≤2.3； 9.9. 无肝硬变（失代偿期）； 10.10. Child-Pugh A级或B级； 11.11. 患者完全了解这项研究并签署知情同意书； 12.12. 无肝外HCC转移灶； 13.13. 入组前已从手术或射频消融术后完全恢复；；

排除标准

1.1. 心、脑、肺、肾等其他重要器官严重功能损害；严重感染；或其他严重伴随疾病（CTCAE 5.0版不良事件>2级）且无法耐受治疗； 2.2. 术后病理检查证实切缘呈阳性（R1切除）； 3.3. 有其他恶性肿瘤病史； 4.4. 有药物过敏史； 5.5. 有器官移植病史； 6.6. 接受过除根治性治疗外的其他抗肿瘤治疗（包括干扰素）； 7.7. 感染人类免疫缺陷病毒； 8.8. 吸毒史或吸毒者； 9.9. 术前30天内发生胃肠道出血或心脑血管事件； 10.10. 不愿采取避孕措施的育龄妇女；孕妇或哺乳期妇女； 11.11. 无法知情同意或有影响接受治疗的精神疾病； 12.12. 有其他可能影响患者入组和评估结果的因素；；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院的其他临床试验

更多

陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看