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【ChiCTR2300078755】择期手术前焦虑状态的现状调查及其对全麻术中生理指标、药物用量及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

择期手术前焦虑状态的现状调查及其对全麻术中生理指标、药物用量及术后恢复质量的影响

试验专业题目

择期手术前焦虑状态的现状调查及其对全麻术中生理指标、药物用量及术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

了解择期手术患者术前焦虑现状、危险因素，术前焦虑对麻醉过程和术后恢复情况的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

87;428

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-02

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18岁≤年龄≤70岁； 2. 拟行择期手术治疗的乳腺癌、结直肠癌患者； 3. ASA分级I-II级； 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 评估为0-2分； 5. 具有良好的沟通和书面理解及书写能力； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并脑科手术史、脑肿瘤、帕金森病、阿尔兹海默病等严重脑部疾病； 2. 合并精神疾病或认知障碍MMSE评分测试文盲者≤17分、小学学历者≤20分、中学学历或以上者≤24分的受试者； 3. 问卷评估前服用精神类药品； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 无法配合测试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

150081

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