ChiCTR-OPC-17012568
结束
注射用益气复脉
中药
注射用益气复脉
2017-09-04
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不限
注射用益气复脉（冻干）上市后 临床安全性评价医院集中监测
注射用益气复脉（冻干）上市后 临床安全性评价医院集中监测
1. 通过对大样本人群的集中监测，明确注射用益气复脉（冻干）的不良反应类型和发生率，实现对该药安全性的“可知”，为完善说明书提供依据，为风险-效益评估提供基础数据； 2. 通过在广泛人群的使用，发现未知或罕见的不良反应，全面认识注射用益气复脉（冻干）的安全性； 3. 通过真实世界的研究，分析注射用益气复脉（冻干）不良反应的相关危险因素，包括：溶媒、浓度、滴速、合并用药、病情和特殊人群/体质等，综合评价其安全性，进而指导临床合理用药，为企业制定风险管理计划提供依据，实现注射用益气复脉（冻干）安全性问题“可知、可控”，使用药风险最小化。
单臂
上市后药物
不使用随机方法
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由申办者提供
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10767
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2016-04-15
2017-09-01
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所有接受注射用益气复脉（冻干）治疗的患者均为研究对象，本研究对患者的特征，包括年龄、性别、疾病类型、病情等不作限制；
请登录查看对注射用益气复脉（冻干）有过敏史的人群；
请登录查看天津中医药大学循证医学中心
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全球上市
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生物制品圈2026-03-05
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