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【ChiCTR2200065913】注射用益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065913

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用益气复脉(冻干)

药物类型

中药

规范名称

注射用益气复脉

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

注射用益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭的前瞻性队列研究

试验专业题目

注射用益气复脉(冻干)治疗急性心力衰竭的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)在现实环境中评估益气复脉对急性心力衰竭患者90天死亡率或再入院率的有效性; 2)将本研究结果与AUGUST-AHF随机对照研究结果进行比较; 3)确定AUGUST-AHF RCT研究人群对现实患者的代表性，描述符合RCT条件的患者与未纳入AUGUST-AHF队列研究的患者特征的差异。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

本研究为观察性研究，不涉及随机。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金（批号：82174233）

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为急性心力衰竭； 2. 年龄大于等于18岁; 3.自愿参与并签署知情同意书.；

排除标准

1.有重大精神障碍或无法完成随访评估； 2.已知对药物或药物成分过敏或妊娠哺乳期妇女； 3.在1月内参与其他试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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