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【ChiCTR2100043193】施惠娟医师:伦理审批文件签发于2010年,请确认其有效期限。 氧化苦参碱治疗银屑病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100043193

试验状态

正在进行

药物名称

苦参碱

药物类型

化药

规范名称

苦参碱

首次公示信息日的期

2021-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

施惠娟医师:伦理审批文件签发于2010年,请确认其有效期限。 氧化苦参碱治疗银屑病的临床研究

试验专业题目

氧化苦参碱治疗红皮病型银屑病及脓疱型银屑病的临床研究

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750004

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临床试验信息
试验目的

1.评估氧化苦参碱(OMT)治疗脓疱性银屑病或红皮病型银屑病的疗效。 2.观察OMT对脓疱型银屑病和红皮病型银屑病患者血清抗氧化及血液流变学指标的影响。 3.观察OMT对脓疱型银屑病和红皮型银屑病患者血清免疫和炎症细胞因子水平的影响。 4.观察脓疱性银屑病或红皮病型银屑病皮损OMT治疗前后的组织病理学变化。应用免疫组织化学方法观察对皮损表皮细胞增殖和凋亡的影响。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

宁夏人才平台建设项目(皮肤病诊疗技术与药物研发创新团队)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2024-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.红皮病型银屑病,体表面积(BSA)评分≥75%,病程≥6个月,且至少接受过一次全身治疗。 2.脓疱性银屑病,银屑病病程≥6个月,且至少有1个系统治疗疗程。;

排除标准

1.对氧化苦参碱过敏。 2.有严重肝肾损害、精神疾病、造血功能障碍或其它严重器质性疾病者。 3.对于脓疱型银屑病或红皮病型银屑病患者,在过去8周内给予免疫抑制、大剂量糖皮质激素或维甲酸治疗,并在4周内使用外用药物。 4.怀孕和哺乳。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

750004

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