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【ChiCTR2500096218】甲苯磺酸瑞马唑仑在儿童胃肠镜检查中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096218

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在儿童胃肠镜检查中的应用

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在儿童胃肠镜检查中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在常规使用舒芬太尼镇痛的基础上，对比联合使用瑞马唑仑和丙泊酚镇静以及单纯使用丙泊酚镇静的优缺点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者利用SAS 9.4统计软件产生随机数字表法将受试者按1:1:1的比例随机分配至3组

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-26

试验终止时间

2025-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.6岁～12岁（含6岁及12岁）； 2.择期行胃肠镜联合检查的患儿； 3.ASA I～II级； 4.BMI <=24.0； 5.父母或法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术患儿； 2.合并严重心肺疾病或其他脏器疾病的患者； 3.BMI>=24.0的肥胖患儿； 4.严重过敏史或对研究中的任何药物过敏史； 5.严重阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(阻塞性呼吸暂停低通气指数>10次/小时)； 6.上消化道活动性出血等高返流误吸患儿； 法定监护人不签署知情同意书的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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