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【ChiCTR2500112695】基于人工智能和穿刺机器人开展前列腺癌精准定位穿刺的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112695

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于人工智能和穿刺机器人开展前列腺癌精准定位穿刺的前瞻性研究

试验专业题目

应用穿刺机器人建立前列腺癌精准定位人工智能阅片模型的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用穿刺区域病理与MRI图像的对照数据集训练人工智能模型,提高前列腺mpMRI中可疑病灶的识别能力

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会新兴交叉领域研究专项计划

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因PSA升高>4ng/ml、直肠指检发现前列腺可疑结节或影像学发现前列腺可疑病灶而被诊断为“可疑前列腺恶性肿瘤的观察”,拟行前列腺穿刺活检术的男性患者; 2.PSA<10ng/ml; 3.有可用于MRI建模的术前盆腔/前列腺MRI图像,PI-RADS评分2分以上。 4.受试者充分了解本试验的受益和风险,愿意参与,并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并严重免疫抑制,痴呆,慢性抑郁或精神病的患者,合并多发性细胞硬化症和帕金森病的患者。 2.缺少参加研究的疾病的数据报告; 3.在最近三个月内接受了以下治疗的患者:结直肠手术,痔切除术,经尿道前列腺切除术; 4.术前有盆腔放疗史的患者; 5.术前影像学等检查结果提示局部晚期、存在远处转移等不符合前列腺癌局灶治疗指征的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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