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【ChiCTR2100043128】长效吸入性双支气管舒张剂疗效及心血管不良反应的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043128

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺病

试验通俗题目

长效吸入性双支气管舒张剂疗效及心血管不良反应的观察

试验专业题目

长效吸入性双支气管舒张剂疗效及心血管不良反应的观察

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临床试验信息
试验目的

了解真实世界中，长效吸入性双支气管舒张剂对稳定期中到极重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的疗效及对心血管系统的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

汕头大学医学院第一附属医院呼吸与危重症医学科

试验范围

/

目标入组人数

25;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.符合肺功能诊断及分级标准：吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC＜70%，FEV1%占预计值＜80%。 b.符合GOLD指南COPD综合评估分组中的B（低风险、症较多）、C（高风险、症状较少）、D（高风险、症状较多）组患者。 c.纳入研究时处于慢阻肺稳定期。 d.患者的长期吸入方案为茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂（杰润）或噻托溴铵粉吸入剂（思力华）；

排除标准

严重心力衰竭（EF＜30%）、心肌梗死、恶性心律失常及使用β受体阻滞剂药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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