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【ChiCTR2500103518】体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103518

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

试验专业题目

体外受精技术中微塑料污染特征及潜在生殖健康影响的分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在系统探讨体外受精（IVF）技术流程中微塑料（MNPs）污染的来源、分布特征及其对人类生殖健康的潜在影响。重点分析 IVF 实验室环境（培养液、塑料耗材等）中 MNPs 的污染特性，并评估其对精子、卵母细胞及胚胎质量的影响，揭示其潜在的生殖毒性机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

172

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.IVF周期中使用标准拮抗剂方案促排卵； 2.胚胎培养液、精液、卵泡液样本完整且保存符合规范； 3.临床数据完整（含实验室耗材批次记录、培养液生产日期、开瓶时间及保质期）； 4.女方年龄 20-40 岁； 5.BMI 18.5-28 kg/m²；；

排除标准

1.周期中暴露于已知生殖毒性物质（如化疗药物）； 2.培养液样本受血液或其他污染； 3.样本采集量不足或未按无菌流程保存； 4.既往3次及以上IVF失败病史； 5.严重子宫内膜异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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