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【ChiCTR2400086786】ICU老年患者获得性吞咽障碍康复训练方案构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拔管后吞咽功能障碍

试验通俗题目

ICU老年患者获得性吞咽障碍康复训练方案构建及验证

试验专业题目

ICU老年患者获得性吞咽障碍康复训练方案构建及验证

申办单位信息
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

探讨拔管后吞咽功能康复对ICU老年患者获得性吞咽障碍患者吞咽功能、洼田饮水试验情况、完全经口进食时间、误吸的发生率、肺炎发生率、ICU住院时间、气管再插管率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由护士使用计算机生成随机数的功能来产生随机序列，可以快速生成随机数字序列，确保随机性和随机分配的准确性。

盲法

本研究设计为双盲，试验者和受试者都不知道分组结果

试验项目经费来源

贵州茅台医院

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①气管插管持续时间≥48h ②年龄60-80岁 ③病情允许且遵医嘱拔除气管插管 ④符合中国吞咽障碍康复评估与治疗专家共识组诊断标准 ⑤患者神志清楚，能够理解并完成研究者的指令 ⑥病人对研究内容完全知情同意；

排除标准

①行气管切开术者 ②插管前已存在影响吞咽功能的其它疾病者 ③存在其他呼吸系统疾病者 ④合并食管器质性病变者 ⑤合并精神疾病，依从性差不能合作者 ⑥入住ICU之前就存在吞咽功能障碍者 ⑦ 胃肠道不耐受患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

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