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首页 临床进展 内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃间质瘤的前瞻性、开放性对照临床试验

【ChiCTR-ONN-17012296】内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃间质瘤的前瞻性、开放性对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17012296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃间质瘤

试验通俗题目

内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃间质瘤的前瞻性、开放性对照临床试验

试验专业题目

内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃间质瘤的前瞻性、开放性对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

510515

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临床试验信息
试验目的

1.评估内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃间质瘤的长期疗效； 2.比较内镜下粘膜保留侧向剥离术与内镜粘膜下剥离术治疗小于2cm胃黏膜下肿物的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

广东省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

22;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)电子胃镜、超声内镜及病理活检结果联合诊断为胃间质瘤 2)肿瘤最大直径小于2cm且未合并超声内镜下的高危因素 3)18-70岁中国人群，患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案；

排除标准

1)肿瘤累及浆膜层或明显突向腔外无法进行内镜下治疗的患者 2)伴有远处转移无法手术治疗的胃间质瘤患者 3)合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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