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【ChiCTR2400080000】环泊酚与丙泊酚在妇科日间手术麻醉中的应用比较：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080000

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚在妇科日间手术麻醉中的应用比较：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚在妇科日间手术麻醉中的应用比较：一项前瞻性、随机、双盲、非劣效性试验

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临床试验信息
试验目的

比较环泊酚与丙泊酚用于妇科日间手术麻醉的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名独立研究者用随机数字表法产生随机序列

盲法

由不参与数据收集或分析的独立护士参与确保分配的隐蔽性。环泊酚和丙泊酚都是白色乳剂，并用数字编码，因此患者、麻醉医师和负责术后随访以及数据处理的研究人员在整个研究期间不知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行全身麻醉下妇科宫腔镜日间手术的患者； 2. 美国麻醉医师协会分级（ASA）I-II级； 3. 年龄在18-65岁之间； 4. 18.5≤体重指数＜28；

排除标准

对试验药物过敏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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