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【ChiCTR-IOR-17012464】血脂康对急性肾损伤的影响及作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012464

试验状态

正在进行

药物名称

血脂康胶囊

药物类型

中药

规范名称

血脂康胶囊

首次公示信息日的期

2017-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

血脂康对急性肾损伤的影响及作用机制的研究

试验专业题目

血脂康对急性肾损伤的影响及作用机制的研究

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨血脂康对由造影剂引起的急性肾损伤是否具有保护作用。 2. 采用肾胺酶作为指标，明确其是否可作为急性肾损伤的生物标志物，为临床上早期预测肾损伤提供实验理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

北京北大维信生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 2型糖尿病； ② 慢性肾病CKD2-3级； ③ 造影剂使用量≧100ml。 ④ 年龄18-80岁； ⑤ 签知情同意书； ⑥ 入选前至少14天未服用他汀类药物； ⑦ 接受造影剂检查前停二甲双胍和氨茶碱至少2天。；

排除标准

①妊娠； ②糖尿病酮症，乳酸酸中毒； ③对造影剂和他汀类药物过敏； ④入选14天前曾使用造影剂； ⑤需行急诊冠脉造影； ⑥心源性休克、充血性心衰NYHA III-IV级 ⑦严重肝肾功能不全； ⑧恶性肿瘤晚期、活动性胃肠出血、急性脑卒中、精神疾病等， ⑨近7天内使用氨茶碱/茶碱、前列腺E1； ⑩正在参加其他研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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