【ChiCTR-INR-16007810】“改良长蛇灸”治疗慢性疲劳综合征的随机对照研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR-INR-16007810

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性疲劳综合征

试验通俗题目

“改良长蛇灸”治疗慢性疲劳综合征的随机对照研究

试验专业题目

“改良长蛇灸”治疗慢性疲劳综合征的随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

610075

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本课题以慢性疲劳综合征作为气虚的代表，研究“百病生于气”的深刻内涵以及通过补气法观察其疗效，以进一步揭示健运气机在中医“治未病”中的重要性。本研究以慢性疲劳综合征为载体，以GCP原则为指导，进行多中心前瞻性的临床研究，为古代针灸疗法在现代的创新应用提供临床依据，促进古代针灸技术的现代应用推广。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一位不参与研究其他过程的人员采用计算机软件产生的随机数字来进行随机分组

盲法

试验项目经费来源

四川省科技厅课题——基于“百病生于气”理论运用针灸干预“未病”状态的临床研究（课题编号 2014SZ0152)

试验范围

目标入组人数

145

实际入组人数

第一例入组时间

2016-02-01

试验终止时间

2017-10-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合慢性疲劳综合征西医诊断标准。 2.符合中医脾肾阳虚型辨证诊断标准。 3.年龄在18—55岁。不限性别 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

患有可以解释慢性疲劳原因的疾病：(1)内科疾病包括器官衰竭，如肺气肿、肝硬化、心力衰竭、慢性肾功能衰竭等；(2).判定治愈至少需要数年观察的主要疾病，如心肌梗塞、心力衰竭等；慢性感染性疾病，如艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎等；风湿性和慢性炎性疾病，如系统性红斑狼疮、干燥综合症、类风湿关节炎、炎性肠病，慢性胰腺炎等；(3).主要的神经病学疾病，如多发性硬化、神经肌肉疾病、癫痈或其它需要持续服用可引起疲劳、中风、头部损伤的药物而伴有残留神经功能缺损的疾病等；(4).主要的内分泌疾病，如垂体功能减退症、肾上腺皮质功能不全等；(5).需要系统治疗的疾病，如器官或骨髓移植、系统性化疗、脑、胸、腹或骨盆放射等;原发性睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、发作性睡眠等；(6).主要的精神病学疾病，如终身的双相情感障碍、任何类型的精神分裂症、任何类型的妄想症、任何类型的痴呆、器质性脑功能障碍、疲劳发作前2年内有酒精或药物的滥用史、进展性的或需要预防用药的精神病或抑郁症、神经性厌食症、易饿病；(7).刚发现或才开始评价的疾病，如药物的副作用、睡眠剥夺、未经治疗的甲状腺功能减低症、未治疗或不稳定的糖尿病、感染活动期等；(8).需要逐渐痊愈的病症，如妊娠至分娩后3个月、母乳喂养、主要的外科手术至术后6个月、次要的外科手术至术后3个月、主要的感染疾病如脓毒血症或肺炎治愈后3个月、睡眠障碍如多动腿综合征、周期性四肢运动等（如果该睡眠障碍很严重则被排除，但如果睡眠障碍不足以解释疲劳的程度则不考虑排除），以及其他器质性疾病导致的与慢性疲劳综合征相似的症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

610075

联系人通讯地址