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【ChiCTR2600123272】基于毫米波雷达无感监测指导的依苏帕格鲁肽个体化剂量优化策略治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2600123272

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

基于毫米波雷达无感监测指导的依苏帕格鲁肽个体化剂量优化策略治疗

试验专业题目

基于毫米波雷达无感监测指导的依苏帕格鲁肽个体化剂量优化策略治疗

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临床试验信息
试验目的

本研究为单中心观察性研究,旨在评估基于毫米波雷达居家无感监测指导依苏帕格鲁肽个体化剂量调整,治疗 2 型糖尿病合并肥胖伴中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的疗效与安全性;同时验证毫米波雷达与多导睡眠图(PSG)监测数据的一致性,探索早期疗效预测模型,为该类患者的个体化治疗提供临床依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

一诺代谢健康科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 周岁,性别不限; 2.新确诊或已知但未治疗的中重度 OSA; 3.合并 BMI >=28kg/m^2的糖尿病受试者; 4.能配合呼吸睡眠监测检查并同意参加该检查的受试者; 5.能签署知情同意书的受试者。 1.年龄 18-75 周岁,性别不限;2.新确诊或已知但未治疗的中重度 OSA;3.合并 BMI >=28kg/m^2的糖尿病受试者;4.能配合呼吸睡眠监测检查并同意参加该检查的受试者;5.能签署知情同意书的受试者。;

排除标准

1.主要为中心性睡眠呼吸暂停或陈-施呼吸; 2.当前或计划在研究期间使用 CPAP 或其他 OSA 治疗(如口腔矫治器、手术); 3.有 GLP-1 受体激动剂使用禁忌症。 4.过去 6 个月内有过急性胰腺炎病史。 5.严重的心血管、肝脏或肾脏疾病。 6.无法配合呼吸睡眠监测检查或不愿参与实验;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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