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【ChiCTR-INR-16009404】儿童慢性咳嗽中医综合诊疗方案规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009404

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童慢性咳嗽

试验通俗题目

儿童慢性咳嗽中医综合诊疗方案规范化研究

试验专业题目

儿童慢性咳嗽中医综合诊疗方案规范化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟在中药内服的基础上，加用耳穴贴敷治疗儿童慢性咳嗽，形成一套中医内外合治的综合诊疗方案，同时向二级医院推广应用，提高基层医院儿童慢咳诊疗水平，培养一批技术骨干，探索以疾病为中心的连续、分层的联合诊疗模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

医生采用SPSS统计软件，根据病例数生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

申康三年行动计划

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合慢性咳嗽的西医诊断标准及中医辨证标准者； 2）年龄1～14岁，男女不拘； 3）由受试者家长签属知情同意书，并能够配合者。；

排除标准

1）合并有其他严重呼吸系统疾病者：如先天性气管食管瘘、先天性血管畸形压迫气道、喉气管支气管软化和(或)狭窄、支气管肺囊肿、纤毛运动障碍、纵隔肿瘤等； 2）伴有严重的肝、肾疾病，心血管疾病，内分泌疾病，血液系统疾病，神经系统疾病者； 3）对试验药物过敏者； 4）根据医生判断，容易造成失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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