【ChiCTR2200061756】全氟及多氟烷基化合物暴露、Keap1/Nrf2通路关键基因遗传变异及其交互作用在妊娠期高血压疾病中的作用及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200061756

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期高血压疾病

试验通俗题目

全氟及多氟烷基化合物暴露、Keap1/Nrf2通路关键基因遗传变异及其交互作用在妊娠期高血压疾病中的作用及机制研究

试验专业题目

全氟及多氟烷基化合物暴露、Keap1/Nrf2通路关键基因遗传变异及其交互作用在妊娠期高血压疾病中的作用及机制研究

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511443

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临床试验信息

试验目的

近年来，国外最新的流行病学调查和实验室研究结果显示，全氟化合物是诱发妊娠高血压疾病的一项新的环境危险因素，但其致妊娠高血压疾病的机制仍不清楚，其中基因的遗传变异在其中起到潜在的修饰作用。本项目采用巢式病例对照的研究方法，将在中国汉族大样本量人群研究中深入研究基因多态性-全氟化合物在妊娠高血压疾病发病风险的作用，为全氟化合物的控制治理以及妊娠高血压疾病的预防治疗提供重要的科学依据。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无随机方法

盲法

试验项目经费来源

广东省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

444;888

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 病例的纳入标准：本项目中纳入的病例为符合我国《妊娠期高血压疾病诊治指南》临床诊断标准，经医生诊断为妊娠高血压、子痫前期或子痫的孕妇。（1）妊娠高血压的诊断标准为：妊娠20周后首次出现高血压，收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90 mmHg；尿蛋白检测阴性。（2）子痫前期的诊断标准为：妊娠20周后出现收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90 mmHg伴蛋白尿≥0.3g/24小时或随机尿蛋白≥（+）；无蛋白尿但伴有以下任何1种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变，胎盘-胎儿受累等。（3）子痫的诊断标准为：子痫前期基础上发生不能用其他原因解释的强直性抽搐。 2. 对照组的入选标准：经临床检查和医生诊断无妊娠期高血压疾病的健康孕妇，根据进入队列时间以及孕妇年龄与病例组进行1：2匹配。；

排除标准

1. 非汉族； 2. 有PFASs潜在职业暴露史（调查问卷核实）者； 3. 有慢性高血压、糖尿病、肾脏疾病或或自身免疫性疾病者； 4. 既往分娩史有妊娠高血压病史者； 5. 有妊娠高血压家族史或者高血压家族史者； 6. 此次妊娠结局为流产、死胎、多胎或者出生缺陷者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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