【ChiCTR2400090593】围术期连续低剂量右美托咪定经鼻喷雾对老年患者胸腔镜肺癌根治术在ERAS中的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090593

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

靶点

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

围术期连续低剂量右美托咪定经鼻喷雾对老年患者胸腔镜肺癌根治术在ERAS中的影响

试验专业题目

围术期连续低剂量右美托咪定经鼻喷雾对老年患者胸腔镜肺癌根治术在ERAS中的影响

申办单位信息

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450003

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临床试验信息

试验目的

观察围术期连续低剂量右美托咪定经鼻喷雾对老年患者胸腔镜肺癌根治术在ERAS中的影响，最终促进老年患者术后快速康复，降低围术期并发症，提高患者生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

术前由专科科研人员采用计算机简单数字随机法进行分组。

盲法

临床数据统计者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1)择期首台全麻双腔气管插管拟行腔镜肺癌根治术的老年患者，≥65岁； 2) 性别不限； 3) BMI指数18-30 kg/m2； 4) ASA分级II到III级； 5) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1)患者先天性心脏病、高血压和癫痫； 2) 患有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)、抑郁症或正在服用镇静和镇痛药物的人；呼吸道内有囊肿、肿瘤或息肉； 3) 过去2周内有上呼吸道感染病史，因听力或言语障碍或两者兼而有之而无法配合，以及拒绝报名的人； 4) 术后由PACU非计划二次开行手术和转入ICU；术后由病房转入ICU； 5) 3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者；心功能NYHA分级≥3级者； 6) 存在糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等）的糖尿病患者； 7) 肝肾功能严重异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一>正常值上限2倍；严重肾功能异常：Cr清除率<30 ml/min、血肌酐>177 umol/L）； 8) 在入选研究前的3个月内参与了其他临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

450003

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