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【ChiCTR1800015254】白脉软膏干预中枢性痉挛肢体的临床效应和功能预后

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015254

试验状态

正在进行

药物名称

白脉软膏

药物类型

中药

规范名称

白脉软膏

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

白脉软膏干预中枢性痉挛肢体的临床效应和功能预后

试验专业题目

白脉软膏干预中枢性痉挛肢体的临床效应和功能预后

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过数字化肌张力检测等相关检查方法评估中枢性痉挛患者应用白脉软膏后，肌张力变化和功能性运动的改善情况；在此基础上提出白脉应用于神经肌肉功能障碍的标准治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中山大学附属第一医院康复科医生,数字随机表

盲法

/

试验项目经费来源

奇正藏药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2019-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床和影像检查证实为中枢性损伤并存在肢体肌张力异常的患者； 2.年龄40-79岁；Brunnstrom分期≥3期；Ashworth评分≤2分； 3.患者病情稳定，符合康复治疗的标准。 4.无重度认知功能障碍（根据Mini-Mental State Examination量表评分），已获得患者的知情同意。；

排除标准

1. 充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全； 2. 需要治疗处的皮肤有破损患者； 3. 肢体骨折患者； 4. 既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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