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【ChiCTR2400089141】持续输注利多卡因对椎管内麻醉痔切除术后暴发痛的影响：一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089141

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰麻后暴发痛

试验通俗题目

持续输注利多卡因对椎管内麻醉痔切除术后暴发痛的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

持续输注利多卡因对椎管内麻醉术后暴发痛的影响

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临床试验信息
试验目的

评估接受腰麻的痔切除术患者术中持续输注利多卡因对腰麻后暴发痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数是由R studio 4.1.0（R studio, Boston, MA, USA）软件以1:1的比例生成的，每组的区块大小为10，并进行分配隐藏。

盲法

双盲；麻醉医师和患者对分组信息不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65 岁； 2. ASA Ⅰ-Ⅱ 级； 3.体重指数（BMI）18-30kg/m^2； 4.择期行腰麻下痔切除术或吻合器痔切除术。；

排除标准

1.对局麻药过敏或过敏体质者； 2.存在腰麻禁忌者； 3.合并严重肝病(天冬氨酸转氨酶或丙氨酸转氨酶，或胆红素>正常上限的 2.5 倍)； 4.肾功能损害(肌酐清除率< 60ml·min-1)； 5.合并心律失常或收缩性心力衰竭(二度和三度心脏传导阻滞和射血分数< 50%)。；

研究者信息
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试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

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