【ChiCTR2500097331】炎症性皮肤病的皮肤血络理论微观特征及阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏治疗中重度特应性皮炎疗效及安全性研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500097331

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

炎症性皮肤病的皮肤血络理论微观特征及阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏治疗中重度特应性皮炎疗效及安全性研究

试验专业题目

炎症性皮肤病的皮肤血络理论微观特征及阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏治疗中重度特应性皮炎疗效及安全性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

100029

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟对于炎症性皮肤病的诊断及治疗进行深入研究，运用德尔菲法的制定一个皮肤血络理论辨证的专家共识，并结合临床实际调查研究，求证于皮肤镜的客观标准，进一步发展微观辨证。同时通过回顾性及前瞻性的真实世界研究，明确阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏治疗中重度特应性皮炎的临床疗效和安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

25;175;100

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-09-20

是否属于一致性

入选标准

1、横断面研究纳入标准（1）符合特应性皮炎的诊断（2）国籍、性别、民族不限（3）愿意配合填写临床问卷 2、回顾性研究纳入标准（1）临床中已经使用阿布昔替尼片联合克立硼罗软膏治疗中重度特应性皮炎的患者。（2）治疗方案为口服阿布昔替尼片每天100mg联合克立硼罗软膏每天两次的患者。 3、前瞻性研究纳入标准（1）符合Hanifin-Rajka标准或Williams标准或张建中诊断标准，诊断为特应性皮炎。（2）IGA评分大于等于3分、EASI评分大于等于16分、PP-PP-NRS评分大于等于4分，严重程度被评为中重度的患者。（3）临床已经使用口服阿布昔替尼片每天100mg联合克立硼罗软膏每天两次的患者以及即将启用此联合疗法的患者。；

排除标准

1、横断面研究排除标准（1）危重症、急性病以及严重精神疾病患者（2）感染、妊娠、分娩、外伤等应激状态者:当前患者有任何可能影响本研究结果的系统性疾病或其他活动性的皮肤病。 2、回顾性研究排除标准（1）其他JAK抑制剂用药史；（2）合并妊娠，或有乙肝、结核、HIV等感染史，慢性、机会性及严重感染史。 3、前瞻性研究排除标准（1）其他JAK抑制剂用药史；（2）合并妊娠，或有乙肝、结核、HIV等感染史，慢性、机会性及严重感染史。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址