ChiCTR-TRC-10001114
结束
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化学药
无水乙醇注射液
2010-10-08
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单纯性肾囊肿
无水乙醇注射液治疗单纯性肾囊肿
无水乙醇注射液治疗单纯性肾囊肿的安全性和有效性的随机平行对照、多中心临床试验研究
610041
评价太原市紫苑药物研制开发有限公司委托太原华卫药业有限公司生产的无水乙醇注射液药物介入治疗单纯性肾囊肿的疗效及安全性。
随机平行对照
Ⅰ期
随机数字表
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太原市紫苑药物研制开发有限公司
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120;30
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2009-06-19
2010-12-31
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1、年龄18—75岁者，男、女不限。若患者年龄大于75岁，但患者及其家属自愿参与，且患者的身体状况符合研究要求者; 2、肾脏囊肿的最大直径≥4cm，且≤10cm的单纯性肾囊肿（最好为单发囊肿；若为多发，则一侧肾脏的囊肿数最好不超过3个，且最大直径≥4cm的囊肿数不得超过2个）; 3、血常规的血小板﹥8×1012/L，尿常规的尿蛋白阴性，出凝血时间（PT、APTT）正常，心电图及肝肾功能未见明显异常; 4、3个月内未参加其它临床试验者; 5、签署知情同意书者。；
请登录查看1、肾囊肿与血管、肾集合系统等交通者; 2、有出血倾向（如血小板计数＜8×1012/L，血友病等），心肌梗死或严重肝肾功能衰竭者; 3、对乙醇过敏者; 4、不能除外为肾盂积水、动脉瘤等的囊性病变、囊性肾癌、包虫性囊肿; 5、研究人员认为由于身体健康原因（如年老体弱，患心脏病等）不适合参加本试验者.；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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