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【ChiCTR2100041621】儿童心脏病流行病学调查与精准化治疗平台

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

儿童心脏病流行病学调查与精准化治疗平台

试验专业题目

儿童心脏病流行病学调查与精准化治疗平台

申办单位信息
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联系人邮编

250021

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临床试验信息
试验目的

建立先天性心脏病专项数据库系统，包含先心病研究所需要的完整数据项目, 涵盖了患者从一般情况到术前、术中、术后以至转归的所有数据资料，满足临床管理、医学统计、科研应用等要求，并为远程信息共享互换研究设计提供数字化信息。对大样本病例进行多层次相关危险因素分级和疗效评估，利用先心病专项数据库对我院1999年至完成的5000余例各类先天性心脏病介入治疗手术的相关数据进行分类统计, 并试行多因素对比分析研究；利用先心病数据库对以后在我院进行介入治疗的各类先心病进行前瞻性队列研究。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

泰山学者

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＜18周岁； 2.确诊为先天性心脏病的患儿，包括胎儿先天性心脏病； 3.同意被纳入本研究，并签署知情同意书及相关伦理协议。；

排除标准

1.患有其他未被控制的疾病，不适合纳入本研究的； 2.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250021

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