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【ChiCTR2500099682】基于新型高通量精准用药检测技术体系预测难治复发急性髓系白血病治疗应答研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099682

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

基于新型高通量精准用药检测技术体系预测难治复发急性髓系白血病治疗应答研究

试验专业题目

基于新型高通量精准用药检测技术体系预测难治复发急性髓系白血病治疗应答研究

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400037

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临床试验信息
试验目的

(1) 评价基于新型HDS检测技术体系难治复发AML治疗应答预测的有效性； (2) 评价基于新型HDS检测技术体系难治复发AML治疗应答预测的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

采用“随机数字表”法随机分配到实验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学第二附属医院2024年临床研究专项重点项目

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 难治复发AML患者 2: 性别不限，年龄18-70岁；KPS评分>60分，估计生存期>3个月 3: 无严重全身重要脏器功能损害者； 1) 肌酐＜1.5mg/dl 2) 白蛋白≧2 3) 心脏射血指数>55% 4) 血红蛋白>90g/L，胆红素＜2.0mg/dl 4: 无不可控制严重感染、严重移植物抗宿主病（GVHD） 5: 自愿受试，签署知情同意书；

排除标准

1: 有严重心、肾或肝功能不全 2: 合并其他恶性肿瘤需要治疗者 3: 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案 4: 不能如期随访者 5: 无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者 6: 具有严重的急性过敏反应的患者 7: 正参加其它临床试验的患者 8: 研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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