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【ChiCTR2000033835】HJURP蛋白在前列腺癌患者临床诊断和危险分层临床应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

HJURP蛋白在前列腺癌患者临床诊断和危险分层临床应用的临床研究

试验专业题目

HJURP蛋白在前列腺癌患者临床诊断和危险分层临床应用的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510630

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临床试验信息
试验目的

评价HJURP蛋白在前列腺癌患者临床诊断和危险分层临床应用的价值

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分： 年龄40岁以上男性患者，出现下列情况之一者： ① 症状：反复肉眼血尿、排尿困难等； ② 体征：经前列腺指检（DRE）发现可疑结节； ③ PSA：PSA > 3 ng/ml, fPSA/tPSA < 0.16; ④ 经直肠B超（TRUS）：发现前列腺内结构紊乱或低回声区。 ⑤ 愿意接受研究和签署研究志愿书。 第二部分： 病例入选标准（依据2016年EUA前列腺癌治疗指南）： ① 中低危前列腺癌患者（T1b – T2c, N0, M0），同时预期寿命大于10年; ② 高危前列腺癌患者（T3a, N0, M0），同时预期寿命大于10年; ③ 高危局部进展期前列腺癌患者（cT3b–T4, N0或任何T, N1, M0）同时预期寿命大于10年; ④ 肿瘤分期低于T1a，但患者有强烈手术愿望，预期寿命较长者； ⑤ 愿意接受研究和签署研究志愿书。；

排除标准

第一部分： ① 急性泌尿系感染和肠道感染； ② 近期有如导尿、膀胱镜检或前列腺按摩等影响PSA升高的因素； ③ 拒绝随访。 第二部分： ① 以前行过膀胱颈、尿道、及骨盆外科手术史； ② 合并严重凝血功能障碍，难以控制的高血压或糖尿病，严重的心、肺、肝、肾等重要脏 器功能不全，或其他严重内科疾病，或预期寿命<10年; ③ 合并其他肿瘤、口服免疫抑制剂、血液病； ④ 不愿意参加研究或随访地址不详者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院泌尿外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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