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【ChiCTR-DDD-17010632】肝硬度联合LSPS评估乙肝肝硬化静脉曲张程度及出血风险

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17010632

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-02-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

HBV相关的肝硬化

试验通俗题目

肝硬度联合LSPS评估乙肝肝硬化静脉曲张程度及出血风险

试验专业题目

肝硬度联合LSPS评估乙肝肝硬化静脉曲张程度及出血风险

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临床试验信息
试验目的

分析肝硬度预测肝硬化患者食管静脉曲张程度及出血风险的诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2015-12-12

是否属于一致性

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入选标准

HBV相关的肝硬化;BMI ≤ 35 ;无静脉曲张出血病史;无严重的腹水;无β受体阻滞剂治疗病史;无上消化道出血或肝癌病史;

排除标准

除HBV以外,其他原因导致的门脉高压; BMI > 35;严重腹水,可能影响肝硬度检测的准确性;不可靠的肝硬度检测:成功检测小于10次,成功率小于60%或(IQR/M) > 30%;

研究者信息
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试验机构

同济医学院附属协和医院

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