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【ChiCTR2400092906】超声刺激迷走神经的脑电图响应性预测VNS治疗药物难治性癫痫的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2400092906

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

超声刺激迷走神经的脑电图响应性预测VNS治疗药物难治性癫痫的疗效

试验专业题目

超声刺激迷走神经的脑电图响应性预测VNS治疗药物难治性癫痫的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究超声刺激迷走神经的脑电图响应性是否能够作为预测VNS治疗药物难治性癫痫疗效的指标,构建出检验效能较高的预测模型,为药物难治性癫痫患者行VNS治疗前提供新的临床评估预测指标,以指导患者拟定进一步的个性化治疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥1岁,且≤60岁的男性或女性; 2.诊断为药物难治性癫痫; 3.患者拟行迷走神经刺激器置入术; 4.受试者或其监护人能够理解试验目的,对试验方案依从性好,自愿参加并签署知情同意书;;

排除标准

1.患有精神疾病,不能配合治疗; 2.伴有宫内窘迫、难产、脑出血等可能导致继发性癫痫的疾病; 3.严重的心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等严重影响健康的全身性疾病; 4.孕期或者有意怀孕的妇女、哺乳期妇女; 5.颈部外伤、皮肤溃烂以及颈内血管结构异常等; 6.研究者认为不宜参加临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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