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【ChiCTR2500108542】多模态影像学生物标志物在评估肥胖人群减重手术前后相关合并症变化中的应用:一项前瞻性纵向队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

多模态影像学生物标志物在评估肥胖人群减重手术前后相关合并症变化中的应用:一项前瞻性纵向队列研究

试验专业题目

多模态影像学生物标志物在评估肥胖人群减重手术前后相关合并症变化中的应用:一项前瞻性纵向队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性纵向队列研究,整合多模态影像学生物标志物及临床指标,动态评估减重手术前后合并症的变化,旨在为肥胖症患者的术前精准评估和术后个体化管理提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

800;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)肥胖症队列——前瞻性纳入自2025年06月至2028年06月期间于山东大学齐鲁医院减重外科进行减重手术治疗的肥胖症患者。 纳入标准: 1) 肥胖症患者(BMI≥27.5kg/m2合并肥胖症相关其他疾病,或BMI≥32.5kg/m2; 2) 年龄≥18岁; 3) 无幽闭恐惧症、无金属植入物(心脏起搏器,钢钉钢板等); 4) 无严重的心、肺、肝、肾等器官功能障碍。 (2)对照组:肝脏良性病变队列——前瞻性招募2025年06月至2028年06月期间于山东大学齐鲁医院进行手术治疗的肝脏良性病变患者。 纳入标准: 1) 年龄≥18岁; 2) 无幽闭恐惧症、无金属植入物(心脏起搏器,钢钉钢板等); 3) 无严重的心、肺、肝、肾等器官功能障碍。;

排除标准

(1)肥胖症队列 排除标准: 1) 不能耐受检查或图像质量不佳; 2) 不能按时完成随访; 3) 既往肝脏恶性肿瘤病史及其他恶性肿瘤病史; 4) 既往接受过减重手术治疗。 (2)对照组 排除标准: 1) 不能耐受检查或图像质量不佳; 2) 既往肝脏恶性肿瘤病史及其他恶性肿瘤病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

/

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