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【ChiCTR2500098388】白噪声干预对早产儿PICC置管疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098388

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

白噪声干预对早产儿PICC置管疼痛的影响

试验专业题目

白噪声干预对早产儿PICC置管疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题通过对纳入研究需行PICC置管的早产儿实施白噪声干预，探讨白噪声干预对早产儿PICC置管疼痛的缓解效果，为新生儿疼痛管理提供参考，也为白噪声在临床上的推广利用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机分组的方法进行随机化，以保证对照组和干预组的分配是随机的，每位研究对象有相等的机会被分配到任一组别。随机序列的产生将由统计软件（如SAS或SPSS）完成，生成随机编码。具体操作为：运用电脑生成84个随机数字，然后进行随机数字排序，随机数字排序1～42号为干预组，43～84号为对照组。

盲法

单盲，对受试者设盲

试验项目经费来源

自费及科室提供

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄＜37周需行PICC置管的早产儿；病情可耐受；家属知情同意，自愿参加。；

排除标准

听力筛查未通过者；48小时内使用了药物镇静；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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