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首页 临床进展 静息态功能性核磁共振评价OSAHS患者认知功能的有效性

【ChiCTR1900022709】静息态功能性核磁共振评价OSAHS患者认知功能的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022709

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

静息态功能性核磁共振评价OSAHS患者认知功能的有效性

试验专业题目

静息态功能性核磁共振评价OSAHS患者认知功能的有效性

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410011

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临床试验信息
试验目的

采用认知量表和fMRI同时评估中重度OSA患者各项认知功能损害情况，并分析两者的相关性，为评估OSA患者认知功能障碍提供了一种影像学指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南省财政厅产业研发项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-22

试验终止时间

2020-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

①经整夜PSG检测新诊断的中重度OSA患者；②无可能影响认知功能和脑影像学表现的其他疾病。；

排除标准

①患有神经系统疾病如脑血管疾病、脑卒中、神经退行性疾病、多发性硬化、癫痫等。②患有精神系统疾病：精神分裂症、抑郁、焦虑/幽闭恐怖症等。③患有代谢内分泌疾病：甲状腺功能减退、糖尿病、垂体瘤、泌乳素瘤等。④色盲、色弱者。⑤患有全身系统性疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病。⑥带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的患者；⑦带有动脉瘤夹者（非顺磁性如钛合金除外）；⑧有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物者；⑨妊娠三个月内的早期妊娠者；⑩重度高热患者; 听觉过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院呼吸内科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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