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【ChiCTR2300071058】可视喉罩在侧体位肩关节镜手术有效性及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节手术病人

试验通俗题目

可视喉罩在侧体位肩关节镜手术有效性及安全性研究

试验专业题目

可视喉罩在侧体位肩关节镜手术有效性及安全性研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

本研究拟对可视喉罩用于侧体位肩关节镜手术进行研究,为临床评价可视喉罩在侧体位肩关节镜手术安全性及有效性提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员按分段随机化方法产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床重点项目孵育项目——多学科联合以功能性纤维蛋白原为导向的产科输血治疗策略优化研究 No.BYSY2018018

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:2023.05.04-2023.11.30于北京大学第三医院全身麻醉下侧卧位行择期肩关节镜手术患者: 1.年龄:18~65岁; 2.ASA分级Ⅰ~Ⅱ级; 3.Mallampati I~II级; 4.认知状态良好,可主动配合。;

排除标准

排除标准: 1.有心功能不全、中重度通气功能障碍; 2.有反流、误吸危险因素等禁忌使用喉罩者; 3.有困难气道、张口受限、颈部活动受限等病史者,拒绝参与者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

100191

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