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【ChiCTR2300078943】胎儿轻-中度侧脑室增宽的预后分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿侧脑室增宽

试验通俗题目

胎儿轻-中度侧脑室增宽的预后分析

试验专业题目

胎儿轻-中度孤立性侧脑室增宽的预后及遗传学分析

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究评估孕期胎儿轻-中度侧脑室增宽(侧脑室宽度<15mm)的短期预后以及出生后神经系统发育情况（长期预后），并进一步结合临床发育评估分析其预后相关影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技厅项目

试验范围

/

目标入组人数

90;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

暴露组：1）单胎；2）孕妇分娩年龄在18-45岁；3）超声发现VM或MRI提示侧脑室增宽（10-15mm）；4）孕期完善胎儿头颅MRI；5）胎儿核型分析/CMA（若孕期无法完善可产后完善）；6）母血TORCH筛查/羊水TORCH；7）规律产检并有完整的孕期和分娩资料。 非暴露组：1）单胎；2）孕妇分娩年龄在18-45岁；3）孕期超声以及MRI无侧脑室增宽；4）母血TORCH筛查/羊水TORCH；5）规律产检并有完整的孕期和分娩资料。；

排除标准

排除标准：1）分娩孕周不足37周；2）染色体异常或其他神经系统结构异常；3）孕妇无法正常交流或不愿参加此项研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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研究负责人邮编

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