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【ChiCTR2300078943】胎儿轻-中度孤立性侧脑室增宽的预后及遗传学分析
登记号
ChiCTR2300078943
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
正在进行
试验通俗题目
胎儿轻-中度侧脑室增宽的预后分析
试验专业题目
胎儿轻-中度孤立性侧脑室增宽的预后及遗传学分析
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胎儿侧脑室增宽
申办单位
四川大学华西第二医院
申办者联系人
陈慧玲
联系人邮箱
CHLing1996@163.com
联系人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段20号四川大学华西第二医院
联系人邮编
研究负责人姓名
肖雪
研究负责人电话
+86 181 8060 9159
研究负责人邮箱
19811454@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市武侯区人民南路三段20号四川大学华西第二医院
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西第二医院
试验项目经费来源
四川省科技厅项目
试验分类
观察性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
队列研究
随机化
盲法
试验范围
试验目的
通过前瞻性队列研究评估孕期胎儿轻-中度侧脑室增宽(侧脑室宽度<15mm)的短期预后以及出生后神经系统发育情况(长期预后),并进一步结合临床发育评估分析其预后相关影响因素。
目标入组人数
90;180
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-01
试验终止时间
2027-12-31
入选标准
暴露组:1)单胎;2)孕妇分娩年龄在18-45岁;3)超声发现VM或MRI提示侧脑室增宽(10-15mm);4)孕期完善胎儿头颅MRI;5)胎儿核型分析/CMA(若孕期无法完善可产后完善);6)母血TORCH筛查/羊水TORCH;7)规律产检并有完整的孕期和分娩资料。 非暴露组:1)单胎;2)孕妇分娩年龄在18-45岁;3)孕期超声以及MRI无侧脑室增宽;4)母血TORCH筛查/羊水TORCH;5)规律产检并有完整的孕期和分娩资料。
排除标准
排除标准:1)分娩孕周不足37周;2)染色体异常或其他神经系统结构异常;3)孕妇无法正常交流或不愿参加此项研究
是否属于一致性评价
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