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首页 临床进展 胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

【ChiCTR-TRC-08000142】胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000142

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床早期非小细胞肺癌

试验通俗题目

胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

试验专业题目

胸腔镜、小切口开胸、后外侧切口开胸治疗临床早期非小细胞肺癌的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 确立VATS在临床早期NSCLC手术治疗的地位 对比小切口开胸和常规开胸术，VATS治疗临床早期NSCLC的无病生存率和5年生存率 对比小切口开胸和常规开胸术，VATS治疗临床早期NSCLC的术后生活质量及急性期反应 2. 建立临床早期NSCLC规范的VATS手术治疗模式 3. 进一步扩大NSCLC治疗的VATS 手术适应症

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

统计人员 是 主观指标的评价者（assessors） 是 术后生活质量，功能状态和术后疼痛等指标的评估都采用盲法 患者（participants） 否 病人可从切口的大小或出院复印资料等途径了解自己的手术方式，但研究者不会刻意告知患者的手术方式。 研究者（手术医生） 否 手术者参与手术，无法采用盲法，但手术医生对3种手术并不存在偏见

试验项目经费来源

中山大学临床医学研究5010计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2018-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. CT显示无肺门和纵隔淋巴结转移（淋巴结短径<1cm）的临床早期NSCLC 2. 心、肺、肝、肾等主要器官功能无开胸肺叶切除禁忌 3. 年龄18～75岁 4. 患者知情同意；

排除标准

1. 肿瘤侵犯周围器官 2. 胸膜广泛粘连 3. 中央型肿物 4. 不适合单肺通气 5. 术后病理不是非小细胞肺癌患者 6. 曾行肺部手术或放疗者 7. 处于怀孕期或哺乳期的女性患者 8. 心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者 9. 入组前5年内有其他恶性肿瘤病史的患者，非黑色素瘤的皮肤癌，原位宫颈癌，或治愈的早期前列腺癌除外 10. 其他不可控制的不可手术的患者；

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试验机构

中山大学

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研究负责人邮编

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