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【ChiCTR2400084493】磁控胶囊胃镜影像标准化数据集的建设

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084493

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃部疾病

试验通俗题目

磁控胶囊胃镜影像标准化数据集的建设

试验专业题目

磁控胶囊胃镜影像标准化数据集的建设

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在采集多种胃部疾病的标准胶囊胃镜病灶图像并进行标注，形成磁控胶囊胃镜影像标准化数据集，用于自动识别及诊断的人工智能训练。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市科创委 2022 年技术攻关面上项目

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经传统电子胃镜检查或其他方式检查，确诊或怀疑早期胃癌、进展期胃癌、粘膜下肿物、溃疡、糜烂、息肉、萎缩性胃炎、胃底静脉曲张、幽门螺杆菌感染； 2.年龄在 18 岁以上； 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者； 2. 体内装有心脏起搏器或除颤器； 3. 妊娠期女性； 4. 已知或怀疑胃肠道穿孔、梗阻、狭窄及瘘管；已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管； 5. 严重吞咽困难； 6. 对二甲硅油、链霉蛋白酶、胶囊外壳（聚碳酸酯，PC)任一物质过敏者； 7. 不遵守医嘱，依从性差的患者； 8. 消化道过往放化疗史； 9. 有传统胃肠外科手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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