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【ChiCTR2000041409】吴琳祥医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 羊水炎症因子与紧急宫颈环扎术后妊娠结局的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041409

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

吴琳祥医师：请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 羊水炎症因子与紧急宫颈环扎术后妊娠结局的关系

试验专业题目

羊水炎症标记物在预测宫颈机能不全伴宫口扩张患者紧急宫颈环扎术后妊娠结局的意义

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临床试验信息
试验目的

探讨羊水炎症因子与紧急宫颈环扎术后妊娠结局的关系，寻找评估宫内炎症，预测术后围产儿死亡的有效指标，以期为临床诊疗提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

属于观察性研究，未采用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

羊水蛋白质组学诊断羊膜腔炎症的意义探讨

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-50岁； (2) 孕16-28周； (3) 宫颈外口扩张≥1cm； (4) 羊穿术后48小时内行ECC。；

排除标准

(1) 紧急宫颈环扎术术前胎膜早破； (2) 紧急宫颈环扎术术前活跃宫缩； (3) 紧急宫颈环扎术术前临床绒毛膜羊膜炎（母体体温≥38℃，伴以下任一项：胎心率基线≥160次/分、母体外周血WBC≥15×109/L、子宫压痛或阴道分泌物异味）； (4) 紧急宫颈环扎术术前确诊严重妊娠合并症、内外科疾病； (5) 胎儿染色体异常或严重胎儿畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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