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【ChiCTR2000033901】新型双支气管扩张剂对在移动医疗系统管理下慢阻肺患者的干预效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

新型双支气管扩张剂对在移动医疗系统管理下慢阻肺患者的干预效应

试验专业题目

新型双支气管扩张剂对在移动医疗系统管理下慢阻肺患者的干预效应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、本研究应用移动网络医疗系统管理提高慢阻肺患者对疾病的认识、提高自身对疾病的管理能力，增加治疗方案的依从性， 2、并应用在本地区未广泛使用的可能更为简单有效的欧乐欣舒张支气管，评估药物对患者总体疗效及安全性的研究， 3、旨在寻找一种更安全有效的治疗方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市科卫联合项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者均FEV1/FVC<70%，各项资料齐全且自愿参与，年龄≥40岁，参照《2013 年慢性阻塞性肺疾病诊治指南》，即吸入支气管舒张剂后患者的肺功能符合第 1 秒用力呼气容积 FEV1 与用力肺活量 FVC 百分比小于 70%，第一秒用力呼气容积 FEV1 占预计值的百分比小于 80%，经临床确诊为慢阻肺稳定期患者。具备语言沟通能力、听力正常、认知功能正常，有个人智能手机，会使用微信、APP等电子设备。；

排除标准

哮喘、支气管扩张症、肺结核或弥漫性泛细支气管炎； 青光眼，心律失常，尿潴留； 合并肺性脑病、严重心脑血管疾病等严重合并症和并发症； 服用镇静药及抗抑郁药者； 既往存在精神病史或严重认知障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆沙坪坝区人民医院

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