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【ChiCTR2400087839】芳香疗法对脑卒中后疲劳的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

芳香疗法对脑卒中后疲劳的影响研究

试验专业题目

芳香疗法对脑卒中后疲劳的影响研究

申办单位信息
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600000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用芳香疗法缓解PSF水平，提高脑卒中患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为随机对照研究。随机化分组方法采用IBM SPSS Statistics25 产生的随机数字进行患者的分组。具体措施为将所需样本量输入该软件产生随机数字,然后根据随机数字生成时的顺序赋值“0”或“1”，“0”为对照组，“1”为试验组，随机数字所对应的赋值结果由1名不参与干预的护士保存。将写了随机数字的字条放入密闭不透光的信封中,在患者入院时根据入院顺序随机抽取信封，抽取后由保管随机数字分组结果的护士告知实施芳香干预护士，以此实现患者的随机分组。

盲法

对受试者和结局指标评估者实施盲法。将写了随机数字的字条放入密闭不透光的信封中,在患者入院时根据入院顺序随机抽取信封，抽取后由保管随机数字分组结果的护士告知实施芳香干预护士，以此实现患者的随机分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合卒中诊断标准，并经颅脑 CT确诊； 2.有固定家属或照顾者陪伴，且知情同意； 3.自愿参加本试验，接受试验干预方案，配合治疗和随访。；

排除标准

1.有意识障碍、认知障碍、构音障碍、失语症、耳聋等不能配合者； 2.有过敏史、激素依赖史和精神病史者； 3.嗅觉障碍者； 4.正在参加其他药物临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

600000

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