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【ChiCTR2200060669】“化疗假期”对胆管癌根治术后患者化疗完成度及生存的影响:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管癌

试验通俗题目

“化疗假期”对胆管癌根治术后患者化疗完成度及生存的影响:一项回顾性队列研究

试验专业题目

“化疗假期”对胆管癌根治术后患者化疗完成度及生存的影响:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究计划通过回顾性队列研究探索“化疗假期”对胆管癌根治术后患者化疗完成度及生存的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究拟回顾性收集2011年1月至2018年8月期间于浙江大学医学院附属邵逸夫医院普外科就诊且诊断为胆管癌患者的临床资料,并进行回顾性队列分析。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目(Y202148325); 国家自然科学基金项目(81800540, 81827804, and 81802330).

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-10

试验终止时间

2023-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18周岁; ② 术后病理学诊断为胆管癌,且切缘阴性,淋巴结阳性; ③ 术后进行辅助化疗; ④ 无其他恶性肿瘤; ⑤ 术后随访时间≥3个月。;

排除标准

① 临床资料不完整者; ② 既往接受过PD1抗体、PDL1抗体或CTLA4抗体、TKI抑制剂、化疗的系统治疗的患者; ③ 弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、未成年人、孕妇等; ④ 切缘阳性患者; ⑤ 接受姑息性手术患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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