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【ChiCTR-ONN-17013459】时空同构康复训练模式的构建及其对脑梗塞执行功能损害的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17013459

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗塞

试验通俗题目

时空同构康复训练模式的构建及其对脑梗塞执行功能损害的影响研究

试验专业题目

时空同构康复训练模式的构建及其对脑梗塞执行功能损害的影响研究

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临床试验信息
试验目的

本研究针对严重影响人们健康的脑梗塞所致的执行功能损害，构建干预脑梗塞患者执行功能损害的时空同构模式康复锻练方案，并运用时空同构模式康复锻练方案指导执行功能损害患者康复锻炼，与传统执行功能康复锻炼相比较，观察康复效果。并且在出院前给于患者家属深度访谈，了解出院锻炼的依从性及存在的问题，用电话或短信方式随访出院后康复锻炼情况，观察时空同构模式康复锻炼对执行功能损害患者后期的影响。观察时空同构模式的康复锻练对执行功能损害患者自我效能的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

方便入组

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-30

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中的诊断标准，并经CT或MRI证实者；②首次发病，病程≤3个月；③影像学检查未见中度以上的脑萎缩或脑白质疏松，无视野缺损与视空间忽视；④经简易精神状况检查表检查，存在认知障碍；⑤经连线测试，筛查为执行功能障碍；⑥年龄50~70岁患者；⑦意识清楚；⑧各项生命体征平稳，脑梗塞症状不再进展持续2d以上；⑨既往无痴呆及精神病史，生活基本自理；⑩患者及家属知情同意。；

排除标准

①大面积脑梗塞和脑干梗塞；②并发心肌梗塞或合并严重肝肾功能障碍、重症感染、严重的糖尿病；③有严重沟通交流言语障碍；④存在严重半侧空间忽略证患者；⑤服用改善认知功能障碍相关药物者；⑥正在参加其他相关执行功能障碍研究的患者；⑦经反复指导仍不能完成量表检查者；⑧研究中途退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省中医院

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研究负责人邮编

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