ChiCTR2400081492
正在进行
悬吊式下肢康复机器人
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2024-03-04
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膝关节前交叉重建术
悬吊式下肢康复机器人对前交叉韧带重建术后早期患者的疗效观察
悬吊式下肢康复机器人对前交叉韧带重建术后早期患者的疗效观察
观察课题组自主研发的悬吊式下肢康复机器人对ACL重建术后早期患者的康复疗效
随机平行对照
治疗新技术
采用区组随机化法 。由统计专业人员应用SAS统计软件PLAN过程步，根据试验组数设置区组长度等参数，自动生成随机编码表。在产生随机分配表的同时还为每个病例准备一个随机分配信件，信封标有试验病例编号，内密封的信纸注明了该病例所用的器械方案。研究单位在确定入组资格后，按照病人入组次序先后一次拆启密封的信纸，按照信纸中分配进行处置。
本研究不对受试者盲，评估者和统计分析师在评估或分析时不知道受试者的具体分组
无
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32
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2023-04-01
2024-12-31
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（1）单纯且单侧前交叉韧带重建的患者； （2）ACL重建或者合并有半月板修补术后的患者； （3）年龄18-65岁； （4）对治疗方案充分了解，并主动愿意配合方案进行诊疗的患者。；
请登录查看（1）ACL重建术后需要支具固定的患者； （2）术前ACL损伤合并髁间或者胫骨平台骨折的患者； （3）术前合并后交叉韧带和侧副韧带等多条韧带损伤的患者； （4）合并臀部或髋关节受伤； （5）手术切口愈合情况较差或膝关节术后感染的患者； （6）下肢深静脉血栓形成； （7）合并有严重的心脑血管等内科疾病，不能配合进行治疗者； （8）不同意进行试验研究或者不能配合进行治疗方案的患者； （9）正在参与另一项临床试验。；
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