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【ChiCTR2500104403】新生儿术后疼痛发展轨迹及其潜在类别预测因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿术后疼痛

试验通俗题目

新生儿术后疼痛发展轨迹及其潜在类别预测因素分析

试验专业题目

新生儿术后疼痛发展轨迹及其潜在类别预测因素分析

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临床试验信息
试验目的

1. 观察新生儿重症监护病房手术后新生儿疼痛发展轨迹并分析其潜在类别；描述各类别疼痛特征及各组相关危险因素 2. 探究术后脑电图和神经发育在新生儿住院期间疼痛发展轨迹不同潜在类别中的差异

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≥28周； 2.出生后5分钟Apgar评分＞7分（无窒息）； 3.手术时生后日龄≤28天或早产儿纠正胎龄≤40周； 4.手术级别Ⅱ-Ⅳ级； 5.预计术后住院时长≥7天；；

排除标准

1.面部畸形导致影响疼痛面部表情表达； 2.脑室周围白质软化或Ⅳ级脑室内出血； 3.母亲在怀孕期间有药物滥用史； 4.住院时长小于7天； 5.行亚低温治疗； 6.研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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