CTR20223437
已完成
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
化学药
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
2022-12-27
企业选择不公示
本品作为一种吸入用糖皮质激素（ICS）, 用于4岁及以上哮喘患者的维持治疗。 未表明可缓解急性支气管痉挛。
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂的生物等效性研究
丙酸氟替卡松吸入粉雾剂在健康受试者中的单中心、随机、开放、交叉的生物等效性研究
400714
在健康受试者中评价空腹状态下，经口吸入润生药业有限公司生产的 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂（受试制剂T，规格：250μg）与GlaxoSmithKline生产 的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂（参比制剂R，规格：250mcg）的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2023-02-14
2023-05-04
是
1.性别：男性或女性受试者；
请登录查看1.有肝、肾、运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统慢性或严重疾病史、或现有上述系统疾病；
2.目前患有口腔疾病（如口咽部念珠菌感染、口腔溃疡、口腔黏膜破损等）者；
3.既往或目前患有青光眼或白内障者；
请登录查看无锡市人民医院
214023
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一致性评价
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